“中藥質(zhì)量是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基石。”中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員巢志茂表示，“雖然目前中藥質(zhì)量總體向好，但仍需正視存在的問題。從全產(chǎn)業(yè)鏈入手，加強(qiáng)管理和控制，是提升中藥質(zhì)量的關(guān)鍵。同時(shí)，患者在使用中藥時(shí)，也應(yīng)具備一定的知識(shí)和辨別能力，避免陷入誤區(qū)，確保用藥安全和療效。”
3月20日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確提出以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。這給中藥行業(yè)的發(fā)展指明了方向。
當(dāng)前中藥質(zhì)量仍面臨挑戰(zhàn)
巢志茂表示，“近年來，中藥飲片和中成藥的質(zhì)量在各級部門的嚴(yán)格管理和監(jiān)督下逐年提升，市場監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不合格率也在逐年下降，總體質(zhì)量值得信賴。”不過，中藥質(zhì)量仍面臨一些挑戰(zhàn)。中藥飲片的質(zhì)量問題主要體現(xiàn)在中藥材和炮制輔料質(zhì)量參差不齊、炮制規(guī)范和過程不夠統(tǒng)一、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以有效控制，以及貯藏、包裝和運(yùn)輸環(huán)節(jié)存在不確定性。
飲片的質(zhì)量不僅影響產(chǎn)品本身的安全性，還會(huì)對下游產(chǎn)業(yè)造成影響。例如，中成藥的生產(chǎn)原料既有飲片也有中藥材。市場上投料用的中藥材與飲片的質(zhì)量存在差異，進(jìn)而影響中成藥的質(zhì)量。
提升中藥質(zhì)量從全產(chǎn)業(yè)鏈入手
為全面提升中藥質(zhì)量，巢志茂建議從全產(chǎn)業(yè)鏈入手，涵蓋品種選擇、種植、采收、加工、貯藏、包裝、炮制、提取、分析和標(biāo)準(zhǔn)制定等多個(gè)環(huán)節(jié)，通過全方位、全產(chǎn)業(yè)鏈控制來提升中藥質(zhì)量，只有這樣，才能從根本上解決中藥質(zhì)量問題，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
巢志茂提醒，“中藥材的粗細(xì)、大小、形狀、成熟程度、貯藏時(shí)間和方式等都會(huì)影響其質(zhì)量，炮制工藝的火候在管理上也存在差異。”因此，中藥飲片的質(zhì)量控制主要涉及：中藥材源頭產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量管理、飲片炮制過程中的生產(chǎn)工藝，和成品有效成分含量及控制成分限量指標(biāo)等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
“源頭的產(chǎn)區(qū)管理”，強(qiáng)調(diào)選擇道地產(chǎn)區(qū)和符合中藥材習(xí)性的良好生態(tài)環(huán)境，規(guī)范種植和采后過程，確保中藥材源頭質(zhì)量；“生產(chǎn)工藝”，要求注重傳統(tǒng)炮制方法與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，嚴(yán)格控制炮制參數(shù)；有效成分含量是衡量藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)，通過現(xiàn)代分析技術(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)檢測，受產(chǎn)區(qū)、炮制工藝和貯藏條件等因素影響，需全程監(jiān)控并定期檢測，確保符合標(biāo)準(zhǔn)；成品控制成分限量指標(biāo)，是指對有毒有害物質(zhì)的限量控制，如重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素、微生物限量等影響成品質(zhì)量的測定限量。
作為國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系貯藏與包裝崗位科學(xué)家，巢志茂特別提及了市面上的密封包裝中藥飲片。密封包裝具有“科學(xué)定量”和“品質(zhì)安全”的特點(diǎn)。小包裝的中藥飲片往往采取標(biāo)準(zhǔn)化分裝，可精準(zhǔn)控制藥性和劑量，避免傳統(tǒng)手工抓藥的誤差和配送運(yùn)輸過程中質(zhì)量的變化。同時(shí)，密封工藝能有效延長保質(zhì)期，阻隔空氣、水分和外界污染物，同時(shí)避免不同藥材串味或混淆，減少藥品在流通過程中的藥性揮發(fā)、藥品漏損、倉蟲侵入等問題，保障飲片質(zhì)量穩(wěn)定。
目前，多地區(qū)已經(jīng)出臺(tái)了地方性的中藥飲片質(zhì)量控制和溯源標(biāo)準(zhǔn)。一些企業(yè)也已經(jīng)在實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)用了全流程溯源體系，俗稱“藥品電子身份證”，實(shí)現(xiàn)了從中藥材種植基地的土壤檢測、種植過程的監(jiān)控，到飲片加工、包裝、銷售的全流程記錄。消費(fèi)者對中藥飲片質(zhì)量的關(guān)注度不斷提高，全流程溯源將有助于增強(qiáng)消費(fèi)者對中藥飲片的信任度。
應(yīng)該如何挑選中藥飲片?
在挑選中藥飲片時(shí)，醫(yī)院、藥店和患者是主要的主體。醫(yī)療連鎖實(shí)體店為了追求患者的就診率和療效，可能會(huì)選擇質(zhì)量更高的飲片，尤其是針對其特色病種的飲片。醫(yī)院在采購飲片時(shí)，通常會(huì)要求飲片符合國家藥典和省級炮制規(guī)范，并能經(jīng)得起藥監(jiān)部門的檢測。而街頭藥店由于飲片周轉(zhuǎn)率低、貨架期長，在質(zhì)量和價(jià)格之間可能會(huì)有所糾結(jié)。理想的中藥飲片應(yīng)該是道地產(chǎn)區(qū)的優(yōu)質(zhì)藥材，按照規(guī)范的炮制工藝加工而成。
巢志茂建議，“消費(fèi)者購買中藥飲片后盡量考慮自己煎服，也可用于沖泡、煲湯，在服用前要觀察飲片的外觀性狀。如果發(fā)現(xiàn)飲片有發(fā)霉、酸敗、蟲蛀等變質(zhì)現(xiàn)象，可以要求退換。”在不同省市的就診與抓方，經(jīng)常會(huì)存在藥品名稱、使用部位、炮制規(guī)范等方面的不同，不能完全等同?；颊卟粦?yīng)僅以價(jià)格高低來決定抓藥地點(diǎn)，不同地方的藥價(jià)可能存在較大差異，這可能反映了飲片質(zhì)量的不同。
（責(zé)編：荊雪濤）
文章來源：健康時(shí)報(bào)
